临床研究

临床研究
临床研究的真实性、完整性和依从性是获得高质量数据的核心。太阳圣华凭借超过10年的行业经验,塑造了一支高效、可靠、分工明确的临床研究管理团队。CRM、CRA、CRC经过层层培训和筛选,深刻理解并严格执行国家GCP及公司SOP。
为确保申办方实时监控临床研究的进度和质量,降低研发风险,节约科研经费,推进医疗技术的应用和医药产品的市场化进程,我们为项目量身定制质控和监查计划,开展有迹可循、有据可依的现场监查和数据监查工作,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,全面满足申办方在临床试验方面的各类需求。
临床研究 业务领域

临床试验方案策划、调研方案策划
研究文档准备(研究方案、病例报告表、知情同意书等)
临床试验启动(研究中心的筛选、研究者会议、伦理材料申报、研究中心合同签署等)
电子病例采集系统(eCRF/EDC)
临床研究监查(现场监查、数据监查、电子监查系统、监查报告)
临床试验管理(CRC外聘)
临床试验稽查和质量控制
统计分析报告