临床研究

临床研究的真实性、完整性和依从性是获得高质量数据的核心。太阳圣华凭借超过10年的行业经验,建立了高效的临床研究管理团队。我们为项目量身定制质控和监查计划,确保符合ICH-GCP和中国GCP要求。

01

方案策划

临床试验方案策划、调研方案策划

02

文档准备

研究方案、病例报告表、知情同意书

03

试验启动

研究中心筛选、研究者会议、伦理申报

04

数据系统

电子病例采集系统(eCRF/EDC)

05

临床监查

现场监查、数据监查、监查报告

06

试验管理

CRC外聘与培训、项目协调

07

稽查质控

临床试验稽查与质量控制

08

统计分析

数据管理与统计分析报告