临床研究的真实性、完整性和依从性是获得高质量数据的核心。太阳圣华凭借超过10年的行业经验,建立了高效的临床研究管理团队。我们为项目量身定制质控和监查计划,确保符合ICH-GCP和中国GCP要求。
临床试验方案策划、调研方案策划
研究方案、病例报告表、知情同意书
研究中心筛选、研究者会议、伦理申报
电子病例采集系统(eCRF/EDC)
现场监查、数据监查、监查报告
CRC外聘与培训、项目协调
临床试验稽查与质量控制
数据管理与统计分析报告